認識醫療等級漸進式壓力襪

什麼是醫療等級漸進式壓力襪？一次看懂關鍵要素

作為專業的醫療等級漸進式壓力襪製造商，SUN POLAR 與全球醫療品牌及機構合作，提供高品質、可靠的產品。我們擁有從紗線選擇、功能結構設計、精密織造到嚴格品質管控的完整專業能力，確保每雙壓力襪均符合國際標準，並提供穩定一致的壓力表現。

1. 定義醫療等級壓力襪

了解更多關於壓力襪理論

2. 醫療等級壓力襪製造專業能力

SUN POLAR 採用德國 MERZ 織襪機，以先進圓筒織襪技術生產具有漸進式壓力設計的醫療等級壓力襪，機台可精準控制纖維張力與針路設計，確保壓力均勻且耐用性優異。

每件襪品均經嚴格的測試，SUN POLAR的設計團隊致力於優化紗線選材、織造密度與壓力梯度，以同時符合嚴格醫療標準並兼顧穿著舒適度，憑藉精密工程與嚴格品質控管，我們提供品牌商可放心推出的專業醫療等級壓力襪。

了解MERZ技術

3. 國際標準與認證

SUN POLAR 依循國際公認的醫療品質與法規體系運作，確保每雙醫療等級壓力襪皆符合全球主要市場的要求。這些認證代表我們對安全性、一致性與法規合規的承諾，是醫療器材品牌尋找可信賴代工夥伴的重要基礎。

1. CE
SUN POLAR 的產品符合歐盟醫療器材相關規範，確保安全性、性能與風險管理符合歐洲市場要求。

2. ISO 9001:2015
確保製造流程標準化與持續品質改善，SUN POLAR確保製造流程標準化，並持續提升品質管理水準。

3. ISO 13485:2016 – 醫療器材品質管理系統
ISO 13485:2016 是全球醫療器材公認的品質管理標準，強調風險管理、製程控管、追蹤與上市後監測，確保 SUN POLAR 的壓力襪在安全性與品質上持續達到醫療等級要求。

4. FDA 註冊– 可製造第二級醫療器材
SUN POLAR 已完成美國 FDA 註冊（註冊號碼：3008381219），具備製造第二級醫療器材的資格，適用於預防下肢血液滯留的醫療壓力襪，符合進軍美國市場的製造合規要求。

5. Global Recycled Standard (GRS) 全球回收標準
提供永續且可追溯的回收紗線選擇，支援品牌的環保產品策略。

這些國際認證與 FDA 登錄充分展示了我們在醫療等級壓力襪製造上的專業能力，確保產品符合全球醫療品牌與專業醫療人員對安全性、品質與法規合規的高標準要求。

了解SUN POLAR認證

準備好打造專屬的醫療等級壓力襪了嗎？

SUN POLAR 結合先進製造技術與國際認證，為您的品牌量身打造專屬醫療等級壓力襪，我們提供全面性的後加工選項，讓您的產品功能獨占鰲頭，在競爭市場中脫穎而出。

✦ 專屬客製化功能

• 矽膠防滑 : 增強防滑性能，襪品緊貼皮膚不易滑動。

• 拉鍊設計 : 輕鬆穿脫，提升使用便利性。

• 彈性織帶 : 可調整鬆緊度，母公司二億企業股份有限公司提供無與倫比的織帶品質。

• 特殊附件 : 可選配支撐片，提供局部輔助支撐與舒適感，如舒緩拇指外翻。

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https://www.sunpolar.com.tw/custom-medical-stockings

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